來源：羊城晚報

成金樂（左二）在破壁飲片重點(diǎn)研究室指導(dǎo)工作 攝影/志明

7月3日，記者實(shí)地走訪了中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“中智藥業(yè)”）位于中山市的“國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室” （以下簡稱“重點(diǎn)研究室”）。

重點(diǎn)研究室主任成金樂接受采訪時表示，中智藥業(yè)逾十六年潛心中藥破壁技術(shù)的攻關(guān)和產(chǎn)品研發(fā)，為中藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展探索了新的方向。

據(jù)了解，2019年2月，中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產(chǎn)品，相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局頒發(fā)的NPN（Natural Product Number，天然藥品）文號及產(chǎn)品許可證，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品在國際市場拿到注冊許可的目標(biāo)。

破壁技術(shù)攻克 傳統(tǒng)中藥“痛點(diǎn)”

據(jù)悉，中智藥業(yè)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒獲得NPN文號，意味著中藥材的破壁粉碎現(xiàn)代加工方法得到了加拿大的承認(rèn)，為中藥產(chǎn)品打開國際主流市場開拓了新的道路。

“破壁飲片既可以用水沖泡、煎煮，也可以像咖啡一樣飲用，且安全性、有效性有保障。”成金樂表示。

據(jù)介紹，傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉，都難以將貯藏在細(xì)胞壁內(nèi)的中藥有效成分完全釋放出來，造成了中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源浪費(fèi)等“痛點(diǎn)”。

中藥破壁飲片則采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù)，打破藥材細(xì)胞壁，將中藥粉碎到細(xì)胞破壁的水平，讓中藥的有效成分充分釋放，促進(jìn)中藥全成分入藥，其藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不變,很好地解決創(chuàng)新中藥的“存性”前提，使傳統(tǒng)的性味歸經(jīng)、功能主治不改變。

2011年，廣東省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，并收載62個品種成為廣東省中藥破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)。

為進(jìn)一步攻克中藥破壁技術(shù)的難度，提高中藥有效成分的吸收利用率，中智藥業(yè)在2014年成立了重點(diǎn)研究室，并在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合澳門科技大學(xué)合作創(chuàng)建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，在粵港澳大灣區(qū)范圍內(nèi)展開了研發(fā)合作。

重點(diǎn)研究室成立近5年來，聚合了國內(nèi)頂尖專家團(tuán)隊(duì)（包括周宏灝、王廣基、黃璐琦三位中國工程院院士以及王琦、周岱翰兩位國醫(yī)大師），攻堅克難。2018年11月，中智藥業(yè)“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎等榮譽(yù)。

成金樂稱，重點(diǎn)研究室開展了中藥破壁飲片一系列的基礎(chǔ)研究、理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新，不僅顯著改善了中藥飲片的均勻性和質(zhì)量的可控性，提高了中藥飲片的有效利用率，同時也推動了中藥飲片應(yīng)用的便捷性和安全性，奠定了中藥飲片國際化基礎(chǔ)。

成金樂表示，下一步，中智藥業(yè)要繼續(xù)深入對破壁草本科學(xué)本質(zhì)的探索和研究，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、安全性研究和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，進(jìn)一步推動中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化。

中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展機(jī)遇千載難逢

據(jù)成金樂介紹，截至目前，中智藥業(yè)中藥破壁飲片已完成166種創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，已上市的32個中藥破壁飲片、15個破壁食品（代用茶）產(chǎn)品覆蓋全國1800多家醫(yī)院、40000多家全國百強(qiáng)連鎖藥店，并成功進(jìn)入香港市場。

其中，“草晶華”破壁草本自2011年上市后，銷量迅速增長，2012年至2017年，該產(chǎn)品六年銷售復(fù)合增長率達(dá)73.96%，成為中智藥業(yè)名副其實(shí)的拳頭產(chǎn)品。

面對中藥破壁技術(shù)和產(chǎn)品的突破，中智藥業(yè)集團(tuán)董事長、草晶華品牌創(chuàng)始人賴智填指出：“當(dāng)前發(fā)展中醫(yī)藥的機(jī)遇千載難逢，中國的影響力越來越大，改革開放的政策越來越給力，我們這代人生逢其時，應(yīng)當(dāng)不忘初心，努力讓中藥破壁產(chǎn)品走向世界?！?/span>

賴智填分析稱，近年來，國家連續(xù)出臺多項(xiàng)利好中醫(yī)藥發(fā)展的政策，今年5月25日，在瑞士日內(nèi)瓦召開的第72屆世界衛(wèi)生大會，首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類，這些都讓企業(yè)看到了中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心和希望。

中智藥業(yè)作為“草晶華”中藥破壁飲片技術(shù)的發(fā)明者和新型養(yǎng)生草本品類的開創(chuàng)者，創(chuàng)辦于1993年，是集中成藥、中藥飲片、保健品、食品科研、生產(chǎn)、銷售，以及藥品零售連鎖為一體的大型醫(yī)藥工貿(mào)企業(yè)，2015年7月，中智藥業(yè)在港交所上市。

當(dāng)前，中智藥業(yè)還在藥材的品質(zhì)提升方面逐漸發(fā)力。2015年，中智藥業(yè)建成了國內(nèi)首個中藥材生產(chǎn)可視化全程監(jiān)控平臺——菊花規(guī)范化種植基地遠(yuǎn)程監(jiān)控視頻控制站。此后，中智藥業(yè)全面開展中藥材生態(tài)溯源種植，對原料藥材種植全過程亦進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控。

截至目前，中智藥業(yè)共有黃芪、丹參、三七、魚腥草等31個生態(tài)溯源種植基地，基本實(shí)現(xiàn)上市銷售品種從源頭至成品的全過程質(zhì)量控制及品質(zhì)溯源，產(chǎn)品全生命周期可追溯，切實(shí)從源頭保障草晶華破壁飲片的質(zhì)量安全有效、穩(wěn)定可控，消費(fèi)者可以隨時隨地通過掃描產(chǎn)品外包裝上的二維碼，直觀地了解藥材的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程。（文/陳澤云 沈釗）